การตรวจวินิจฉัยสำหรับ coronavirus ยังคงเป็นหนึ่งในวิธีหลักในการช่วยป้องกันและติดตามการแพร่กระจายของการติดเชื้อ แต่สำหรับคนอเมริกันทั่วไปที่พยายามอยู่อย่างปลอดภัยและระมัดระวัง กระบวนการทดสอบทั้งหมด—ค้นหาและไปยังไซต์ทดสอบในบริเวณใกล้เคียง ให้คะแนนการนัดหมายที่เปิดรับ และรับผลลัพธ์อย่างรวดเร็ว—ไม่ใช่การแล่นเรือที่ราบรื่นเสมอไป สิ่งต่างๆ จะซับซ้อนยิ่งขึ้นหากคุณแสดงอาการ

เพื่อให้การตรวจคัดกรองไวรัสโคโรน่าสะดวก พร้อมใช้งาน และเชื่อถือได้มากที่สุด บริษัทหลายสิบแห่งได้ใช้เวลาสองสามเดือนที่ผ่านมาเพื่อพัฒนาชุดทดสอบที่บ้านซึ่งดีเท่ากับการทดสอบในสถานที่เพื่อตรวจหา SARS-CoV- 2 ไวรัส. ในปี 2020 ส่วนใหญ่ การตรวจวินิจฉัยด้วยตนเองที่มีอยู่ได้รับการจัดสรรลำดับความสำคัญให้กับบุคลากรทางการแพทย์ในแนวหน้าและผู้ป่วยที่ป่วย แต่ขณะนี้มีชุดทดสอบหลายชุดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) หรือมีใบสั่งยาให้ประชาชนทั่วไปซื้อทั้งคู่ บุคคลและองค์กร (มหาวิทยาลัย บริษัท ลีกกีฬา/ทีม)

'ณ วันที่ 20 มกราคม เว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ระบุการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ ตรวจโควิด-19 39 รายการ พร้อมเคลมที่บ้านจากบริษัท 32 แห่ง ' Heather Fehling, PhD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์, การวินิจฉัยระดับโมเลกุลของ .กล่าว ห้องปฏิบัติการอ้างอิงทางคลินิก . Clinical Reference Laboratory (CRL) Rapid Response self-collection, saliva-based test เป็นหนึ่งในนั้น ปีที่แล้วได้รับอนุญาตจากอย. . 'การทดสอบที่บ้าน/ที่ดำเนินการเองมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการเข้าถึงการทดสอบเพื่อควบคุมการแพร่กระจายของ COVID-19' เธอกล่าว 'หากคุณสามารถทำการทดสอบเองที่บ้านได้ โอกาสที่จะได้รับการทดสอบก็น้อยลง'

ก่อนที่คุณจะหยิบลงรถเข็น นี่คือสิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับการทดสอบ coronavirus ด้วยตนเองที่บ้าน

อะไรจะให้แม่สำหรับคริสต์มาส

รายการที่เกี่ยวข้อง

การทดสอบที่บ้านมีความแม่นยำเท่ากับการทดสอบที่อำนวยความสะดวกโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือสถานที่ทดสอบที่ได้รับอนุญาตหรือไม่?

Fehling ยืนยันว่าการทดสอบที่บ้านนั้นแม่นยำพอๆ กับที่ผู้ให้บริการทางการแพทย์อำนวยความสะดวก—แน่นอนว่าเมื่อทำอย่างถูกต้อง จำไว้ว่าไม่มีการตรวจวินิจฉัยใดที่สามารถแม่นยำได้ 100 เปอร์เซ็นต์ และสิ่งนี้ก็เป็นจริง ไม่ว่าคุณจะทำที่บ้านหรือพยาบาลคอยอำนวยความสะดวกที่สำนักงานแพทย์

ตัวอย่างเช่น องค์การอาหารและยา (FDA) ระบุว่าได้ทำงานร่วมกับ Laboratory Corporation of America's (LabCorp) สำหรับ) การทดสอบ Pixel โดย Labcorp เพื่อให้แน่ใจว่า 'ข้อมูลที่แสดงให้เห็นจากการเก็บตัวอย่างผู้ป่วยที่บ้านนั้นปลอดภัยและแม่นยำเท่ากับการเก็บตัวอย่างที่สำนักงานแพทย์ โรงพยาบาล หรือสถานที่ทดสอบอื่นๆ'

การทดสอบที่บ้านทั้งหมดที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดย FDA ได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดและเป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของหน่วยงานที่เข้มงวด

'สิ่งสำคัญคือต้องเลือกการทดสอบที่ได้รับการสนับสนุนจากห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียงและมีค่านิยมหลักที่แข็งแกร่ง' Fehling กล่าว และเสริมว่า CRL มีประวัติอันยาวนานและมีชื่อเสียงในการทดสอบวินิจฉัยตั้งแต่เริ่มก่อตั้งในปี 2522 'ไม่ว่าคุณจะเลือกการทดสอบใดก็ตาม ตรวจสอบให้แน่ใจเสมอว่าได้รับอนุญาตจาก FDA ที่ถูกต้องและดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA' วิธีง่ายๆ ในการตรวจสอบคือการค้นหาทางอินเทอร์เน็ตอย่างรวดเร็ว หรือโดยไปที่เว็บไซต์ของผู้ทำการทดสอบโดยตรง การอนุมัติจาก FDA เป็นเครื่องหมายแห่งเกียรติยศที่ควรอวด ดังนั้นหากไม่เห็นตราประทับการอนุมัติของ FDA ทันที หรือหาได้ง่ายในเว็บไซต์หรือกล่องชุดทดสอบ/บรรจุภัณฑ์ โปรดใช้ความระมัดระวัง

ฉันสามารถหาได้ที่ไหน?

ร้านค้าปลีกขนาดใหญ่จำนวนหนึ่ง รวมทั้ง Costco และ Walmart เริ่มจำหน่ายชุดตรวจโควิด-19 นอกจากนี้ยังมีทางเลือกหนึ่งคือ การทดสอบ PCR จากน้ำลายจาก การวินิจฉัย DxTerity , มีจำหน่ายที่ amazon.com (0 สำหรับหนึ่งหรือ ,000 สำหรับ 10)

Fehling กล่าวว่า 'ผู้ผลิตอุปกรณ์ทดสอบ COVID-19 ที่บ้านส่วนใหญ่เช่น CRL ก็ขายชุดอุปกรณ์ให้กับผู้บริโภคโดยตรงผ่านเว็บไซต์ของตน 'ในขณะที่การทดสอบส่วนใหญ่มีให้สำหรับการซื้อเป็นรายบุคคล แต่บางบริษัทก็เน้นที่การสนับสนุนตลาดการค้าเท่านั้น และบางแห่งก็ [ยังคง] เพิ่มการผลิตเพื่อให้ผู้บริโภคพร้อมใช้งานในที่สุด' ตัวอย่างเช่น การทดสอบแอนติเจนที่บ้าน Ellume ยังคงรอการมีอยู่ในขณะที่อยู่ในการผลิต

สำหรับการทดสอบส่วนใหญ่ที่ไม่ต้องการใบสั่งยา คุณจะต้องกรอกแบบสอบถามสั้นๆ หรือการให้คำปรึกษาออนไลน์เพื่อพิจารณาว่าคุณมีสิทธิ์ในการซื้อหรือไม่ ตัวอย่างเช่น คุณอาจถูกขอให้ระบุชื่อและวันเกิดของคุณ ไม่ว่าคุณจะแสดงอาการ ปัจจัยเสี่ยงที่อาจได้รับสัมผัส/ความเสี่ยง หากคุณถูกขอให้ทำการทดสอบสำหรับการทำงานหรือการเดินทาง และอื่นๆ

นี่เป็นเพียงตัวเลือกการทดสอบที่บ้านที่ได้รับอนุญาตจาก FDA เพียงไม่กี่ตัวที่มีอยู่ในตลาด:

ซอสแครนเบอร์รี่ไม่ดีสำหรับคุณ

BinaxNOW บัตร COVID-19 Ag

• การทดสอบแอนติเจน
• ต้องมีใบสั่งแพทย์
• ผ้าเช็ดจมูก
• จัดการเองที่บ้านอย่างเต็มที่: ตัวอย่างที่รวบรวมและประมวลผลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทางไกลที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อแนะนำผู้ใช้ตลอดกระบวนการ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: 15 นาที

CRL การตอบสนองอย่างรวดเร็ว ($ 110)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถาม
• ตัวอย่างน้ำลาย
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่lab

DxTerity ($ 110)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถามและลงทะเบียนออนไลน์และมอบอำนาจ (รวมอยู่ในชุด)
• ตัวอย่างน้ำลาย
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 24–72 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่ห้องปฏิบัติการ

Ellume (คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ ยังไม่พร้อมสำหรับการซื้อ)

• การทดสอบแอนติเจน
• ไม่ต้องมีใบสั่งยา
• ผ้าเช็ดจมูก
• จัดการเองที่บ้านอย่างสมบูรณ์: ตัวอย่างที่รวบรวมและประมวลผลผ่านเครื่องวิเคราะห์ที่เชื่อมต่อกับสมาร์ทโฟนของคุณผ่าน Bluetooth
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: 15 นาที

เอเวอร์ลี่เวล ($ 109)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถาม
• ผ้าเช็ดจมูก
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่ห้องปฏิบัติการ

LetsGetChecked ($ 119)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถาม (คุณจะไม่มีคุณสมบัติสำหรับการทดสอบนี้หากคุณมีอาการรุนแรง)
• ผ้าเช็ดจมูก
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 24-72 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่lab

Lucira

• การทดสอบโมเลกุล (ปฏิกิริยาการขยายเสียงแบบสื่อกลางแบบเรียลไทม์)
• ใบสั่งยาเท่านั้น
• ผ้าเช็ดจมูก
• ทำเองได้ที่บ้าน
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: 30 นาที

ห้องนิรภัย ($ 119)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถาม
• ตัวอย่างน้ำลาย (รวบรวมผ่าน Zoom โดยมีผู้ควบคุมการทดสอบห้องนิรภัยเพื่อเป็นแนวทาง)
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 48–72 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่lab

ฟอสฟอรัส ($ 140)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่ต้องมีใบสั่งยา
• ตัวอย่างน้ำลาย
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่ห้องปฏิบัติการ

Pixel by LabCorp (ไม่มีค่าใช้จ่ายล่วงหน้า สามารถครอบคลุมโดยประกันหรือกองทุนรัฐบาล)

• การทดสอบ RT-PCR
• ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา ต้องกรอกแบบสอบถาม
• ผ้าเช็ดจมูก
• ส่งไปที่แล็บเพื่อทำการทดสอบ
• เวลาตอบสนองโดยประมาณ: ภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากได้รับที่lab

โปรดทราบว่าการทดสอบข้างต้นคือ ไม่ การทดสอบแอนติบอดี ซึ่งจะบอกคุณว่าคุณเคยติดเชื้อ COVID-19 มาก่อนหรือไม่ การทดสอบที่บ้านที่อ้างถึงในที่นี้ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบว่าขณะนี้คุณติดเชื้อ COVID-19 หรือไม่ และมีศักยภาพที่จะแพร่เชื้อสู่ผู้อื่น

วิธีทำความสะอาดเหรียญเก่า

ตัวเลือกทั้งหมดเหล่านี้แตกต่างกันอย่างไร และทำงานอย่างไร

เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัย ณ จุดดูแล (ที่ทำที่สำนักงานแพทย์ สถานพยาบาล หรือสถานที่ทดสอบอื่นๆ ที่ได้รับอนุญาต) คุณจะพบว่าช่วงของการทดสอบที่บ้านที่มีอยู่นั้นแตกต่างกันเล็กน้อยในสองสามวิธี รวมถึงวิธีการของคุณ เก็บตัวอย่าง (เช่น น้ำลายหรือผ้าเช็ดจมูก) วิธีการตรวจหาไวรัส (การทดสอบระดับโมเลกุลหรือแอนติเจน) และที่ซึ่งตัวอย่างได้รับการทดสอบ (ในห้องปฏิบัติการหรือที่บ้านของคุณ)

วิธีที่ใช้ในการตรวจหาไวรัส: การทดสอบโมเลกุลกับแอนติเจน

จากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA จำนวน 39 รายการ มีการทดสอบ PCR (โมเลกุล) 37 รายการและการทดสอบแอนติเจน 2 รายการ Fehling กล่าว ตามที่อย. .กำหนด การทดสอบระดับโมเลกุลจะตรวจจับสารพันธุกรรมที่มีอยู่ในอนุภาคไวรัส และการทดสอบระดับโมเลกุลส่วนใหญ่เป็นการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) ในทางกลับกัน การทดสอบแอนติเจนจะตรวจจับโปรตีนจำเพาะจากอนุภาคไวรัส

อะไรคือความแตกต่าง—อย่างใดอย่างหนึ่งดีกว่าที่อื่น?

เส้นเวลาสำหรับผลลัพธ์ต่างกันระหว่างทั้งสอง ผลการทดสอบ PCR จะกลับมาที่ใดก็ได้ตั้งแต่หลายชั่วโมงจนถึงหลายวัน แม้ว่าผลการตรวจ ณ จุดดูแลบางอย่างอาจใช้เวลาน้อยกว่าหนึ่งชั่วโมง การทดสอบแอนติเจนมักจะรวดเร็วกว่ามาก โดยใช้เวลาน้อยกว่าหนึ่งชั่วโมงกว่าจะได้ผลลัพธ์

Fehling อธิบายถึงความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการทดสอบแอนติเจนและ PCR คือปริมาณไวรัสที่พวกเขาต้องการเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของ COVID-19 ได้อย่างน่าเชื่อถือ การตรวจ PCR สามารถตรวจพบไวรัสโควิด-19 ในปริมาณไวรัสที่ต่ำกว่าได้โดยใช้เทคนิคการขยายสัญญาณ และสามารถระบุการปรากฏตัวของไวรัสได้ในระยะแรกของการติดเชื้อมากกว่าการทดสอบแอนติเจน ตัวอย่างเช่น ผู้บริโภคสามารถใช้ PCR/การทดสอบระดับโมเลกุลได้ตลอดช่วงการติดเชื้อ ในขณะที่การทดสอบที่ใช้แอนติเจนมีหน้าต่างการตรวจจับที่จำกัด และโดยทั่วไปจะแม่นยำที่สุด 5-7 วันนับจากเริ่มมีอาการ

นอกจากนี้ การทดสอบแอนติเจนจำเป็นต้องมีไวรัสจำนวนมากขึ้นเพื่อให้ปรากฏอยู่ในระบบของแต่ละบุคคลเพื่อโอกาสในการตรวจพบที่ดีที่สุด Fehling กล่าว เธอเสริมว่าแม้ว่าการทดสอบแอนติเจนมักจะดีที่สุดสำหรับผู้ที่แสดงอาการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขาต้องการผลลัพธ์โดยเร็วที่สุด—ล่าสุดre การวิจัยพบว่า ความแม่นยำของการทดสอบแอนติเจนลดลงเหลือ 41.2 เปอร์เซ็นต์ เมื่อใช้กับบุคคลที่ไม่แสดงอาการของ COVID-19 โดยรวมแล้ว การทดสอบระดับโมเลกุลมีโอกาสน้อยที่จะให้ผลบวกลวงหรือผลลบลวงเมื่อเทียบกับการทดสอบแอนติเจน

FDA และ CDC ยังคงถือว่าการทดสอบ PCR เป็น 'มาตรฐานทองคำ' ในการทดสอบ COVID-19 เนื่องจากมีอัตราการบวกและลบเท็จที่ต่ำกว่ามาก ทั้งสององค์กรพบว่าการทดสอบ PCR มีความแม่นยำสูง และบุคคลทั่วไปไม่ต้องการการยืนยันหรือการทดสอบเพิ่มเติมหากผลการทดสอบกลับมาเป็นบวก Fehling กล่าว ในขณะที่การทดสอบแอนติเจนสามารถเปิดใช้งานการทดสอบที่บ้านได้อย่างรวดเร็ว แต่จริง ๆ แล้วบุคคลอาจต้องใช้เวลาและเงินมากขึ้นในการทดสอบเพิ่มเติม (โดยปกติคือ PCR) เพื่อยืนยันผลของพวกเขา

ตัวอย่างเช่น การทดสอบแอนติเจนที่บ้านจาก Ellume —ชุดทดสอบที่บ้านเต็มรูปแบบชุดแรก ได้รับการยืนยันสำหรับ EUA โดย FDA วันที่ 15 ธันวาคม 2020—ให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วเป็นพิเศษโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาหรือจัดส่งตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกสำหรับงานในห้องปฏิบัติการ อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยาไม่แนะนำว่าบุคคลที่ไม่มีอาการใด ๆ ที่ได้รับผลบวกควรได้รับการปฏิบัติเป็น 'สันนิษฐานว่าเป็นบวกจนกว่าจะได้รับการยืนยันโดยการทดสอบอื่นโดยเร็วที่สุด' Fehling กล่าวและเสริมในทำนองเดียวกันบุคคลที่มีอาการที่ได้รับผลลบจาก การทดสอบแอนติเจนควรยืนยันผลลัพธ์ด้วยการทดสอบเพิ่มเติม

ประเภทของตัวอย่างที่ต้องการ: น้ำลายเทียบกับผ้าเช็ดจมูก

การทดสอบทั้งหมดแปดครั้งแสดงน้ำลายเป็นตัวอย่างในขณะที่ส่วนที่เหลือใช้ผ้าเช็ดจมูก Fehling กล่าว สำหรับตัวอย่างน้ำลาย ผู้ใช้จะคายลงในขวดทดสอบ สำหรับตัวอย่างจมูก ผู้ใช้ต้องสอดผ้าเช็ดจมูกเข้าไปในรูจมูกและหมุนวน จากนั้นปิดสำลีลงในหลอดเก็บตัวอย่าง

ดีกว่าที่อื่นหรือไม่?

วิธีลดอาการเท้าบวมจากการถูกแดดเผา

การศึกษา มี พบ ผ้าเช็ดจมูกทั้งน้ำลายและช่องจมูกเพื่อให้มีอัตราประสิทธิภาพในการตรวจหาไวรัสที่เทียบเท่ากัน อย่างไรก็ตาม การเก็บน้ำลายมีแนวโน้มที่จะปล่อยให้มีที่ว่างน้อยลงสำหรับความผิดพลาดของมนุษย์

การเช็ดจมูกเป็นสิ่งที่ท้าทายในการดูแลตนเอง [และอาจนำไปสู่] การเก็บตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมซึ่งส่งผลเสียต่อความแม่นยำในการทดสอบ การศึกษาพบว่าผ้าเช็ดจมูกมีอัตราการติดลบที่ผิดพลาดสูงถึง 30 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์ เฟลิงกล่าว เมื่อเปรียบเทียบแล้ว การทดสอบโดยใช้น้ำลายจะเป็นมิตรกับผู้บริโภคมากกว่าและมีแนวโน้มที่จะเกิดข้อผิดพลาดของผู้ใช้น้อยกว่า เนื่องจากมีกระบวนการรวบรวมที่ง่ายกว่า สะดวกสบายกว่า ซึ่งจะสร้างตัวอย่างที่สม่ำเสมอทุกครั้ง สิ่งที่คุณต้องทำคือเตรียมตัวอย่างน้ำลายขนาดเล็กในหลอด

ตัวอย่างที่เก็บมาจะได้รับการทดสอบที่ไหนและอย่างไร: ที่บ้านเทียบกับในห้องปฏิบัติการ

การทดสอบ 36 รายการต้องการให้ส่งตัวอย่างที่รวบรวมด้วยตัวเองไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำการทดสอบ และสามารถดำเนินการทดสอบที่บ้านได้ 3 รายการ Fehling กล่าว

การทดสอบที่บ้านเหมาะกับใครมากที่สุด

บุคคลสามารถใช้การทดสอบที่บ้านได้ในสถานการณ์ที่หลากหลาย Fehling กล่าวและแสดงตัวอย่างต่อไปนี้

• หากคุณมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนและต้องการทดสอบที่บ้านเพื่อยืนยันผลเชิงลบก่อนที่จะได้รับการฉีดวัคซีน (เฟหลิงกล่าวว่าผู้ผลิตวัคซีนได้แนะนำไม่ให้ฉีดวัคซีนในบุคคลที่ติดเชื้อโควิด)
• หากคุณมีความทุพพลภาพที่ทำให้คุณไม่สามารถเดินทางไปยังไซต์ทดสอบได้
• หากคุณกำลังเดินทางและต้องมีการทดสอบเชิงลบสำหรับการเข้า การทดสอบข้อควรระวังทั่วไประหว่างและหลังการเดินทาง
• หากคุณเชื่อว่าคุณติดเชื้อโควิด-19
• หากคุณอาศัยอยู่ที่ไหนสักแห่งที่ไม่มีความสะดวกในการทดสอบ
• หากคุณต้องการทดสอบไวรัสก่อนและหลังการรวมกลุ่ม ให้เป็นไปตามข้อบังคับของแต่ละรัฐ (เช่น งานแต่งงานหรืองานศพ)
• หากคุณเป็นนักศึกษาวิทยาลัยที่กลับมาที่วิทยาเขตของโรงเรียนหรือหลังจากถูกเปิดเผยในช่วงกักกัน